新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江東方基因生物制品股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20203400520

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

批準(備案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

nCoV 反應(yīng)液、核酸釋放劑、nCoV 陽性質(zhì)控、nCoV 陰性質(zhì)控。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號4幢2層，浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號4幢9層902室

型號規(guī)格：

48測試盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑組分保存于-20℃±5℃。有效期為8個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400520	96測試/盒	344.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400520	960測試/盒	3446.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400520	48測試/盒	172.3200
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400520	48測試\|盒	204.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400520	48測試/盒	153.6

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