B型利鈉肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

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鄂械注準(zhǔn)20222403666

武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園加速器二期A87號(hào)-1棟四層

2022-02-28

2027-02-27

試劑盒主要由試劑卡、槍頭、樣本緩沖液組成。其中：1.試劑卡由試紙條、卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、濾血墊、吸水墊，硝酸纖維素膜包被有鼠抗人 BNP 單克隆抗體 B（T線）、羊抗鏈霉親和素抗體（C線）；卡殼上噴印有含定標(biāo)曲線的二維碼。2.槍頭：內(nèi)噴有凍干的標(biāo)記的鼠抗人BNP單克隆抗體A和鏈酶親和素的熒光微球。3.樣本緩沖液：100μL\\/支，內(nèi)含0.5%吐溫20和0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)緩沖液。

適用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿和血清樣本中B型利鈉肽（BNP）的含量。

2022-10-26:包裝規(guī)格由【1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒?！孔兏鼮椤究ㄐ停?人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒；卡盒型：5×6人份\\/盒、10×6人份\\/盒、15×6人份\\/盒?！?其他內(nèi)容由【無(wú)】變更為【適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀（NCD-A01、NCD-B01）和長(zhǎng)沙紐康度生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)干式熒光免疫分析儀（NCD-C01、NCD-C02）?！?附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說(shuō)明書變更】;產(chǎn)品名稱由【B型利鈉肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）】變更為【B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）】;本文件與“B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）”注冊(cè)證共同使用。

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