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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401667號(hào)
注冊(cè)人住所：
威海市世昌大道312號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-21
有效期至：
2016-12-20
變更情況：
變更日期:2015.02.17,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 5756-2012
生產(chǎn)地址：
威海市世昌大道312號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒;48人份/盒
預(yù)期用途：
用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中梅毒螺旋體抗體。
主要組成成分：
測(cè)抗-TP反應(yīng)板、測(cè)抗-TP酶結(jié)合物、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、抗-TP陽(yáng)性對(duì)照、抗-TP陰性對(duì)照、封板膜、自封袋和說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
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