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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
武漢生之源生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20222403808
注冊(cè)人住所：
武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-17
有效期至：
2027-06-16
結(jié)構(gòu)及組成：
（1）檢測(cè)卡：檢測(cè)卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體1，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG），熒光墊（噴有熒光標(biāo)記的血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體2），樣品墊，吸水紙，PVC板構(gòu)成。（2）樣本稀釋液（SZY-1100\\/AFS2000A配套）：與包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份樣本稀釋液。成分為磷酸鹽，pH值為6.5-8.0，規(guī)格為1000μL\\/支。（3）ID卡：一個(gè)\\/盒，內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)數(shù)據(jù)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。
變更情況：
無(wú)
生產(chǎn)地址：
武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓
型號(hào)規(guī)格：
10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2027-06-16
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403808 | 25人份/盒 | 500.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403808 | 25人份/盒 | 500.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20222403808 | 100 人份|盒 | 2000.0000 |
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