互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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CFDA曝光8起醫(yī)療器械虛假宣傳廣告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布關(guān)于8起醫(yī)療器械虛假宣傳廣告的通告（2015年第98號(hào)）。近期，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)到8...[詳細(xì)]2015-12-10
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北京發(fā)布醫(yī)械行政處罰裁量基準(zhǔn)11月30日，北京食藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》的通知（以下簡(jiǎn)稱基準(zhǔn)）。據(jù)了解，此通知適用于北...[詳細(xì)]2015-12-08
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年底大整頓：醫(yī)療器械企業(yè)需謹(jǐn)慎醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為一直是阻礙醫(yī)療器械大發(fā)展的重大問題。新修訂的《...[詳細(xì)]2015-12-04
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明年2月起醫(yī)械使用實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前就即將于明年2月起施行的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了解讀?！掇k法》要求監(jiān)管部...[詳細(xì)]2015-12-01
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營(yíng)業(yè)稅改增值稅試點(diǎn)：醫(yī)療將被納入改革日程醫(yī)療、養(yǎng)老等行業(yè)具體的稅率設(shè)計(jì)還要根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)去斟酌，恰當(dāng)?shù)亩惵试O(shè)定是有助于降低稅負(fù)的，也有利于行業(yè)發(fā)展。11...[詳細(xì)]2015-11-30
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關(guān)于公開關(guān)于征求醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（征求意見稿）意見的函各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，各有關(guān)單位：為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修...[詳細(xì)]2015-11-27
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商務(wù)部出手，醫(yī)械電商整治在即！本月上旬，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了由商務(wù)部起草的《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域侵權(quán)假冒行為治理的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），對(duì)打...[詳細(xì)]2015-11-23
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食品藥品監(jiān)管總局召開推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革會(huì)議2015年11月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開視頻會(huì)議,在全系統(tǒng)全面貫徹實(shí)施國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的...[詳細(xì)]2015-11-23
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醫(yī)療器械使用將實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管 嚴(yán)禁“帶病”工作18日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）召開新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)悉...[詳細(xì)]2015-11-20
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衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范（2015年版）》2004年，全國(guó)傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)信息報(bào)告系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱傳染病信息報(bào)告系統(tǒng))正式上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了傳染病個(gè)案信息的...[詳細(xì)]2015-11-17
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CFDA關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊(cè)管理有關(guān)事宜的公告為解決含銀鹽（如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等）醫(yī)療器械注冊(cè)管理的有關(guān)問題，進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序，食品藥品監(jiān)管總局11月9日發(fā)...[詳細(xì)]2015-11-13
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CFDA權(quán)威解讀醫(yī)械和IVD試劑注冊(cè)法規(guī)近日，總局官網(wǎng)接連發(fā)出兩則關(guān)于醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法的權(quán)威解讀。整理如下：各省、自治區(qū)、直轄市食品藥...[詳細(xì)]2015-11-06
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國(guó)內(nèi)最新最全醫(yī)療器械法規(guī)讀物面市書名：《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)》當(dāng)當(dāng)、京東、亞馬遜等各大網(wǎng)絡(luò)書店有售！書籍特色：1、系統(tǒng)全面：按照醫(yī)療器械產(chǎn)...[詳細(xì)]2015-11-05
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食藥監(jiān)總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑相關(guān)問題的復(fù)函全國(guó)人大教科文衛(wèi)委員會(huì)辦公室:你辦轉(zhuǎn)來的21家體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)《關(guān)于五種按藥品注冊(cè)的體外診斷試劑在市場(chǎng)中明確政策...[詳細(xì)]2015-11-04
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醫(yī)械行業(yè)整頓：安全問題追責(zé)明確到責(zé)任人新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》建立了最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。而早在《條例》發(fā)布之前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局...[詳細(xì)]2015-11-03
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《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明年2月1日實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2015年9月29日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議...[詳細(xì)]2015-10-28
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醫(yī)療器械注冊(cè)改革制度塵埃落定日前，關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)的話題，要數(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公開發(fā)布最為吸人眼球。2015年5月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于藥品...[詳細(xì)]2015-10-26
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健康中國(guó)有望寫入中央文件周二早盤，醫(yī)療器械板塊崛起。截至09：44，寶萊特、樂金健康、九安醫(yī)療、蒙發(fā)利漲停，天華超凈、尚榮醫(yī)療、魚躍醫(yī)療漲逾6%。...[詳細(xì)]2015-10-23
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體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（解讀）由于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，2007年發(fā)布實(shí)施的《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱原《辦法》）在執(zhí)行過...[詳細(xì)]2015-10-21
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《四川省醫(yī)療器械企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理實(shí)施意見》出臺(tái)10月15日，四川省食藥監(jiān)局新出臺(tái)了《四川省醫(yī)療器械企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。記者從該《意見》...[詳細(xì)]2015-10-19
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