胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400546

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

批準(備案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2024-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、三羥甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；試劑2：抗人胱抑素C多克隆抗體(兔)乳膠顆粒；校準品1-6：重組人胱抑素C抗原。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2 ；試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1；校準品1-6(選配)：0.5mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2~8℃條件下避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20152400546	R1：60ml1、R2：15ml1	508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20152400546	R1：60mLx1、R2：15mLx1	2250.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20152400546	R1：60mLx1；R2：15mLx1	508.0000

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