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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400218
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2021-06-08
有效期至：
2026-06-07
結構及組成：
試劑1n三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris) 6.1g/Ln試劑2n兔抗人胱抑素C抗體 0.002g/L～0.050g/Ln膠乳 1g/L～3g/Ln胱抑素C多點校準品n胱抑素C 標示值見瓶簽n測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA471/IFCC；n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清樣本中胱抑素C（Cys-C）的濃度。
變更情況：
2024年6月11日：1.產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。n2.產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。n2022年11月21日：1、包裝規(guī)格變更為：見附頁n2、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。n3、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓
型號規(guī)格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
試劑２℃～８℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機２℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 45ml×1，試劑2 10ml×1 | 4620.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1 | 18900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 | 4200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 65ml×2 試劑2 15ml×2 | 5616.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 45ml×3 試劑2 30ml×1 | 7260.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 45ml×4 試劑2 40ml×1 | 7722.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 校準品 0.5ml×5 | 19110.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 45ml×2 試劑2 10ml×2 | 3861.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1 90ml×2 試劑2 40ml×1 | 7722.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20162400218 | 試劑1：45ml×4，試劑2：40ml×1 | 2546.0600 |
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