類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252402127

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

批準(備案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液：170mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇 0.05%；牛血清白蛋白；防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2：包被人IgG的乳膠顆粒；甘氨酸緩沖液：170mmol/L，pH 7.3；防腐劑和穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中類風(fēng)濕因子濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

型號規(guī)格：

400 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期24個月。使用中置于分析儀冷藏室上機穩(wěn)定性: 8周。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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