類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶博士泰生物技術有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20172400031

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-09-09

結構及組成：

試劑R1： nTris緩沖液 20mmol/Ln試劑R2： n包被人γ-球蛋白的膠乳顆粒 n類風濕因子校準品（選配）類風濕因子 n類風濕因子校準品水平1、水平2、水平3、水平4 、n水平5 每批標示值見瓶簽

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中類風濕因子（RF）的含量。臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

變更情況：

許可事項變更：規(guī)格型號、組成成分、技術要求、說明書

生產地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；nR1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒n校準品：5水平×1×0.5mL（選配）

產品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個月，不得凍存；開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

許可事項變更

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400031	R1:1x50mL，R2：1x10mL	4300.0000
江西省+動態(tài)第39批	類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400031	200T\|盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400031	200T/盒	2400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400031	200T/盒	2400.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十批）	類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400031	R1：2x50mL，R2：1x20mL	7200

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