神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20222400570

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2029-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品中含有人源性NSE抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,并含有防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測神經(jīng)元特異性烯醇化酶項目的標準曲線校正。\\r\\n本產(chǎn)品適用于Caris200和DR-CL2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀。\\r\\n本產(chǎn)品適用于廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司的神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

NSE校準品1（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復溶體積）。rnNSE校準品2（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復溶體積）。rnNSE校準品3（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復溶體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222400570”注冊證共同使用。

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