神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222401439

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(備案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2027-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品主要成分為重組神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗原，來源于人腦組織，并含有穩(wěn)定劑。兩點裝校準品L:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為25 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品H:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為250 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）。六點裝校準品C0:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度為0 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品C1:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為5 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品C2:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為25ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品C3:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為100 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品C4:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為250 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）;校準品C5:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為500 ng/mL的含6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（PH7.5±0.1）。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）項目測定時的系統(tǒng)校準（二類）。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

兩點裝2×0.25mL（凍干粉，復溶后體積）；2×0.5mL（凍干粉，復溶后體積）；2×1.0mL（凍干粉，復溶后體積）；2×2.0mL（凍干粉，復溶后體積）。六點裝6×0.25mL（凍干粉，復溶后體積）；6×0.5mL（凍干粉，復溶后體積）；6×1.0mL（凍干粉，復溶后體積）；6×2.0mL（凍干粉，復溶后體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開封前，2~8℃可保存18個月。2.復溶后，2-8℃可保存7天，避免陽光直射。3.生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息