神經元特異性烯醇化酶校準品

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國械注準20153401461

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

2020-08-12

2025-08-11

校準品1（CAL1），校準品2（CAL2），校準品3（CAL3），校準品4（CAL4），校準品5（CAL5），校準品6（CAL6）。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于本公司生產的神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）的校準。

2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2019-05-22 適用儀器由“化學發(fā)光檢測儀Centro LB 960，生產廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產廠家為美國Abbott公司” 變更為：“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產廠家為美國Abbott公司、全自動化學發(fā)光測定儀SMART6500，生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發(fā)光免疫分析儀TESMI i100，生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發(fā)光免疫分析儀TESMI i200，生產廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產品說明書中的相應內容。 2020-03-20 “生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-03-02 “生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區(qū)平達路151號”。

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）

4mL瓶×6瓶

第三類