神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401355

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干粉，主要成分為神經(jīng)元特異性烯醇化酶（水平1：4.5-5.5 ng/mL；水平2：90-110 ng/mL）、牛血清白蛋白（1%）、磷酸鹽緩沖液（10mmol/L）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于神經(jīng)元特異性烯醇化酶化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-02-10n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期1棟第1-3層

型號(hào)規(guī)格：

水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2水平1支1.0mL；2水平1支3.0mL；2水平1支5.0mL；2水平1支8.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期為18個(gè)月；復(fù)溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20222401355	2水平1支3.0mL	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20222401355	2水平1支1.0mL	400.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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