椎體擴張球囊導管

國產失效注冊

產品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3100967號

注冊人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號

批準(備案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

結構及組成：

該產品由球囊導管和支撐絲組成。其中球囊導管由球囊、內導管、外導管、Y型連接件以及顯影環(huán)組成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,兩端各有一個顯影環(huán); 支撐絲采用06Cr19Ni10材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于球囊擴張椎體成形術中形成通道,恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔。

產品標準編號：

YZB/國 2733-2011《椎體擴張球囊導管》

生產地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號、常州市清涼南路9號、常州市新北區(qū)昆侖路16號

型號規(guī)格：

IBA10)IBA15)IBA20 IBB15)IBB20、IBC10)IBC15

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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