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椎體擴張球囊導管
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
椎體擴張球囊導管
注冊人名稱：
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20223040716
注冊人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號
批準(備案)日期：
2022-06-01
有效期至：
2027-05-31
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由顯影標記、球囊、芯管、外管、護套、手柄組件（包括三通手柄和白螺帽）、支撐絲組件（包括支撐絲和尾帽）和保護套組成。其中顯影標記由YY/T0966純鉭材料制成，球囊、芯管、外管由聚氨酯（PU）材料制成，護套由聚氨酯（TPU）材料制成，手柄組件和尾帽由符合YY/T0806規(guī)定的聚碳酸酯（PC），支撐絲由符合GB/T1220規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，保護套由符合ASTM D4895規(guī)定的聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
用于因骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔，恢復椎體高度。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。
生產(chǎn)地址：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 20 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 15 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 10 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 20 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 15 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20223040716 | 10 | 250.0000 |
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