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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
注冊人名稱：
德州健潔醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20223040423
注冊人住所：
德州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)崇德十大道1900號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-31
有效期至：
2027-03-30
結(jié)構(gòu)及組成：
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由顯影標(biāo)記、球囊、芯管、外管、護(hù)套、手柄組件、支撐絲組件和保護(hù)套組成。其中顯影標(biāo)記是由符合YY/T0966的Ta制成、球囊是由符合ASTM D792/D412的PU TT-1095A制成、芯管和外管是由符合ASTM D792/D412的PU Pellethane 2363-75D制成、護(hù)套是由符合ASTM D792/D412的TPU ALE-85A制成、手柄組件是由符合YY/T0806的PC RX 1805制成、支撐絲組件是由符合GB/T1220的06Cr19Ni10的不銹鋼和符合YY/T0806的PC1201-10P組成和保護(hù)套是由符合ASTM D4895的PTFE F-201制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。
生產(chǎn)地址：
德州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)崇德十大道1900號
型號規(guī)格：
ZQN10、ZQN15、ZQN20、ZQN10S、ZQN15S、ZQN20S
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN10 | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN15 | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN20 | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN10S | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN15S | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | ZQN20S | 230.0000 |
| 2023年2月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | 28000.00 | |
| 云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項(xiàng)目 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 國械注準(zhǔn)20223040423 | 0.00 |
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