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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400658
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-10
有效期至：
2025-06-09
結(jié)構(gòu)及組成：
在人血清基質(zhì)中添加肌酸激酶同工酶(來源：重組表達(dá))，質(zhì)控品目標(biāo)濃度范圍（80-200）UL，疊氮鈉防腐劑<0.1%。
適用范圍：
該產(chǎn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用，用于肌酸激酶同工酶項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400658：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210803)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
1×2mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20152400658 | 1×2mL | 100.00 |
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