肌酸激酶同工酶質控品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質控品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400880號

批準(備案)日期：

2014-07-03

有效期至：

2019-07-02

結構及組成：

本品為人血清基質的凍干粉,少量牛血清白蛋白添加物,檢測項目為肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次產(chǎn)品,內容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用,用于經(jīng)邁瑞肌酸激酶同工酶校準品校準的邁瑞檢測系統(tǒng),供對人血清樣本中相應檢測項目檢測時,對測定結果準確性或重復性的質量控制及實驗室能力驗證。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/粵 0212-2014

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號規(guī)格：

正常水平:4×3 mL、病理水平:4×3 mL

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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