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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
注冊(cè)人名稱(chēng)：
安徽航天生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20202020443
注冊(cè)人住所：
安徽省蚌埠市山香路1319號(hào)院內(nèi)綜合車(chē)間一
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-28
有效期至：
2030-09-21
結(jié)構(gòu)及組成：
由管身涂有親水涂層的導(dǎo)引鞘、擴(kuò)張管及導(dǎo)引鞘座、擴(kuò)張管座組成。導(dǎo)引鞘的內(nèi)壁由 PTFE 制成，導(dǎo)引鞘的外壁由 PEBAX 制成，中間層為 304 不銹鋼；擴(kuò)張管的材質(zhì)為低密度聚乙烯、硫酸鋇(X 光下顯影作用)；導(dǎo)引鞘座材質(zhì)為 ABS，擴(kuò)張管座材質(zhì)為 PP。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍：
供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。
變更情況：
在2025年08月05日變更如下：其他內(nèi)容由“/” 變更為 “詳見(jiàn)3.3產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告章節(jié)”。
生產(chǎn)地址：
蚌埠市高新區(qū)山香路 1319 號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
UAS-10Fr-3、UAS-10Fr-4、UAS-11Fr-3、UAS-11Fr-4、UAS-12Fr-3、UAS-12Fr-4、UAS-13Fr-3、UAS-13Fr-4、UAS-14Fr-3、UAS-14Fr-4
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
二零二五年八月二十八日延續(xù)注冊(cè)。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-10Fr-3 | 2500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-10Fr-4 | 2500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-11Fr-3 | 2260.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-11Fr-4 | 2260.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-12Fr-3 | 2000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-12Fr-4 | 2000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-13Fr-3 | 2500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 皖械注準(zhǔn)20202020443 | UAS-13Fr-4 | 2500.0000 |
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