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癌胚抗原校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143402253
注冊人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-22
有效期至：
2024-03-21
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品1：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品2：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有CEA抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于定量檢測癌胚抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
變更情況：
2021-07-12 1、產(chǎn)品適用機(jī)型由“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200”變更為“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200；廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：DR-CL2000”。2、說明書文字變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓。
型號規(guī)格：
4瓶，1.0mL瓶（凍干品復(fù)溶體積）
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 癌胚抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20143402253 | 4瓶，1.0mL|瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 210.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 癌胚抗原校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20143402253 | 4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 210 |
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