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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(15) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20202400031

注冊(cè)人住所:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-23

有效期至:

2025-01-11

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液,膠乳;試劑2:甘氨酸緩沖液,羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體,鼠抗人糖化血紅蛋白A1c單克隆抗體;溶血液:水;校準(zhǔn)品(凍干粉):牛血清白蛋白,防腐劑,糖化血紅蛋白;校準(zhǔn)品稀釋液:0.9%氯化鈉溶液。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白的含量。

變更情況:

企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×60mL;試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:3×40mL;130 測(cè)試盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:3×45mL);130 測(cè)試盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×65mL);140 測(cè)試盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×70mL);1×150測(cè)試盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液3×50mL);校準(zhǔn)品(選配):5×1mL;校準(zhǔn)品稀釋液(選配):1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400031”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 140測(cè)試|盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×70mL) 4900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 1×150測(cè)試|盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液 3×50mL) 5250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 試劑1:1×30mL,試劑 2:1×l0mL, 溶血液:3×40mL 4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 130測(cè)試|盒(試劑1:1×30mL,試劑2:1 ×10ml,溶血液:3×45mL) 4550.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×60mL 4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 130測(cè)試|盒(試劑1:1×30mL,試劑 2:1×10mL,溶血液: 2×65mL) 4550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL,溶血液:2×60mL 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400031 試劑1:1×30mL,試劑 2:1×l0mL, 溶血液:3×40mL 4000.0000
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