糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

溫州市維日康生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172401094

注冊人住所：

溫州市甌海婁橋工業(yè)園區(qū)園一路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，試劑1由乳膠液、甘氨酸緩沖液、聚乙二醇8000、疊氮鈉、氯化鈉、EDTA-Na2組成的水溶液；試劑2由甘氨酸緩沖液、抗人工血紅蛋白（A1c）老鼠單一抗體、老鼠IgG山羊抗體、曲拉通X-100、疊氮鈉組成的水溶液；溶血液為處理樣本用，由蒸餾水組成。配套校準(zhǔn)品：糖化血紅蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

溫州市甌海婁橋工業(yè)園區(qū)園一路

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 30mL×1，試劑2 10mL×1；試劑1 30mL×2，試劑2 10mL×2；溶血液：100mL/40mL試劑；校準(zhǔn)品：0.5mL×4（可選購）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2-8℃條件下（避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172401094	試劑1 30ml×1，試劑2 10ml×1 溶血液：100ml/40ml試劑	1592.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172401094	試劑1 2×30ml 試劑2 2×10ml溶血液：100ml\|80ml試劑	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172401094	試劑1 1×30ml 試劑2 1×10ml溶血液：100ml\|40ml試劑	1592.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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