糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

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浙械注準20152400524

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

2021-11-03

2025-07-02

試劑1：甘氨酸緩沖液、乳膠液；試劑2：甘氨酸緩沖液、鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體、羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體；校準品：甘氨酸緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、果糖纈氨酸。

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：30mL×2、試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2；試劑1：30mL×3、試劑2：10mL×3；試劑1：60mL×3、試劑2：20mL×3；4L（試劑1:3L×1、試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1、試劑2:2L×1）；校準品(可選購): 1mL×5。

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

第二類