糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400100

注冊(cè)人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：膠乳、甘氨酸緩沖液；試劑2A：羊抗鼠免疫球蛋白G抗體、甘氨酸緩沖液；試劑2B：鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體、甘氨酸緩沖液；溶血液：十四烷基三甲基溴化銨溶液(TTAB溶液)。

適用范圍：

用于定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）占總血紅蛋白的比例。

變更情況：

原產(chǎn)品名稱：糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號(hào)A6-3

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：15mL×1、試劑2A：4.25mL×1、試劑2B：0.25mL×1、溶血液：70mL×1；試劑1：15mL×2、試劑2A：9.5mL×1、試劑2B：0.5mL×1、溶血液：70mL×2；試劑1：15mL×4、試劑2A：9.5mL×2、試劑2B：0.5mL×2、溶血液：70mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該產(chǎn)品2～8℃條件下避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20162400100	試劑1：15ml×2, 試劑2A：9.5ml×1, 試劑2B：0.5ml×1	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400100	試劑1：15mL×2, 試劑2A:9.5mL×1, 試劑2B:0.5mL×1, 溶血液70mL×2	2400.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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