降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400580

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測(cè)卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被PCT單抗；rn2. 樣本稀釋液：1瓶/盒，1瓶/2瓶，含BSA的Tris-Hcl緩沖液，PH=7.2±0.2；rn3. 稀釋微孔板條：8孔/條，4條/8條，選配；rn4. 定標(biāo)ID卡：1張；rn5. 說明書：1份。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清、血漿及全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（生產(chǎn)大樓二樓三車間）；研發(fā)及檢驗(yàn)：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（辦公大樓三樓）；倉庫：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（生產(chǎn)大樓四樓）

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2-8℃，避光密封保存，切勿凍存。有效期：12 個(gè)月，生產(chǎn)日期及使用限期印在包裝袋及試劑盒上。

管理類別：

第二類

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