降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

萬華普曼生物工程有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400374

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、ID卡（1個盒）組成。其中：檢測卡由降鈣素原（PCT）測定試劑條和卡塞組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒標(biāo)記一體墊金、吸水紙和PS板。硝酸纖維素膜包被羊抗人降鈣素原多克隆抗體（T線）和羊抗鼠（C線）、熒光標(biāo)記一體墊金包被熒光微球標(biāo)記鼠抗人降鈣素原單克隆抗體的玻璃纖維膜。 ID卡：貯存有試劑盒名稱、批號、生產(chǎn)日期及對應(yīng)定標(biāo)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號

型號規(guī)格：

1人份袋，25人份盒； 1人份袋，40人份盒； 1人份袋，100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

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