肌酐測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(更)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-15

有效期至：

2018-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

肌氨酸氨基水解酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺,肌氨酸氨基水解酶,過氧化物酶(植物),4-氨基安替比林,pH 7.5,為了獲得最優(yōu)系統(tǒng)性能所需的其他非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。

適用范圍：

用于定量測定人血清、血漿或尿液中的肌酐(CR-E)濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4839-2013

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號規(guī)格：

2 × 200測試/盒

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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