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金屬帶線錨釘
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
金屬帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
上海利格泰生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20203130363
注冊(cè)人住所：
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-09
有效期至：
2025-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
金屬帶線錨釘由插入器、錨釘和縫線、縫合針組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)TC4ELI鈦合金制成，縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，縫線分為白色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)。縫合針由符合YYT 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成。插入器與人體接觸的金屬桿由符合YYT 0294.1中代號(hào)是M類或者牌號(hào)是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于骨與軟組織的連接固定。
變更情況：
2021-09-27 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層101室101B、101C”。
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A118 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A218 | 1342.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A318 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A418 | 1342.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A155 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A150 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A145 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A135 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A128 | 1220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 | A255 | 1342.0000 |
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