生化多項復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

生化多項復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

藍怡科技集團股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20262400037

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152 號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本生化多項復(fù)合質(zhì)控品為人源血清基質(zhì)的凍干粉組成，內(nèi)含丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶、堿性磷酸酶、脂肪酶、尿酸、尿素、肌酐、α-羥丁酸脫氫酶、葡萄糖、直接膽紅素、總膽紅素、白蛋白、總蛋白、膽堿酯酶、總膽汁酸、總膽固醇、甘油三酯、鈣、無機磷、鎂。

適用范圍：

本產(chǎn)品為生化多項復(fù)合質(zhì)控品，用于臨床實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制。其中22個項目與藍怡科技集團股份有限公司試劑盒配套使用，分別為：乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(α-AMY)、γ-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶(γ-GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、脂肪酶(LPS)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酐(Cre)、α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)、葡萄糖(GLU(HK))、直接膽紅素(DBIL)、總膽紅素(TBIL)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、膽堿酯酶(CHE)、總膽汁酸(TBA)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、鈣(Ca)、無機磷(P)、鎂(Mg)；3個項目與浙江藍怡醫(yī)藥有限公司相應(yīng)試劑盒配套使用，分別為：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、葡萄糖(GLU(GOD))。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層、3棟2-3層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

水平1/水平2：1×5mL/1×5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃密閉避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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