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骨水泥

【導讀】骨水泥是骨粘固劑的常用名,骨水泥是一種用于骨科手術的醫(yī)用材料,由于它的部分物理性質以及凝固后外觀和性狀頗像建筑、裝修用的白水泥,便有了如此通俗的名稱。
骨水泥是骨粘固劑的常用名,骨水泥是一種用于骨科手術的醫(yī)用材料,由于它的部分物理性質以及凝固后外觀和性狀頗像建筑、裝修用的白水泥,便有了如此通俗的名稱。

《實用骨科學》p2088頁:骨粘固劑:常用名為骨水泥,化學名為丙烯酸粘固劑(acrylic cement)、聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylic,PMMA)。1951年,瑞典Klaer用PMMA作為髖關節(jié)假體固定材料;1958年Charnley深入研究并推廣使用,從而使骨粘固劑固定假體置換獲得成功;我國1978年研制成功并應用與臨床。

其實,它的正名是骨粘固劑。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯,主要用于人工關節(jié)置換手術。

相關

關節(jié)是人體運動的樞紐,由于創(chuàng)傷或病變,可能“報廢”,這時醫(yī)生常將“報廢”關節(jié)切除,換上人造關節(jié)。人體關節(jié)是具有活力的器官,換上的人工關節(jié),都是無活力的假體。如何以死代生,“弄假成真”,將兩者牢固連接,并保持日久天長也不松動呢?醫(yī)生便想要發(fā)明一種特殊的材料,專門用來固定人工關節(jié)。

研究進展

經(jīng)過多年研究,骨水泥在20世紀60年代初終于問世。為了便于保存、運輸,骨水泥由白色粉末和無色帶刺激氣味的液體兩部分制劑組成,使用時,只要按一定比例,將它們倒在一起調(diào)和,即可在室溫下發(fā)生聚合反應。開始像砂漿,進而如同稀粥,接著變成面團一樣,可以揉捏、擠壓成任意形狀,最后逐步固化,整個過程只有十幾分鐘。醫(yī)生在其硬化前,將它置于準備更換關節(jié)的部位,隨即安上人工關節(jié)。等到反應結束,局部溫度稍微升高。摸上去有些發(fā)燙。此時,與優(yōu)質建筑水泥同樣堅固的骨水泥便成功地將人工關節(jié)與人體骨骼鑲嵌,并牢牢地固定了。手術后經(jīng)過短期康復,換上的關節(jié)即可發(fā)揮作用。如為人工髖關節(jié)置換,這時便可下地行走。這種固定相當牢靠,可保持十幾年,乃至二十幾年。

應用及發(fā)展

當然,骨水泥也有一些缺點,如填充時偶爾可引起骨髓腔內(nèi)高壓,致使脂肪滴進入血管,引起栓塞。另外,它畢竟與人體骨骼不同,時間過久,人工關節(jié)仍可能發(fā)生松動。為了克服骨水泥的缺點,更好地為病人造福,醫(yī)生和技術人員正從多方面加以改進提高。一方面改進材料配方,另一方面改進置換技術。如采用專門的骨水泥槍進行填充,放置減壓管,可以減少并發(fā)癥,且更為安全。再如在骨水泥中加入適當比例的骨粒,日后骨粒吸收,人體骨骼組織即慢慢長入骨水泥內(nèi)部,可達到自身固定的目的,不易松動。相信隨著科學技術的不斷發(fā)展,骨水泥更將受到醫(yī)學界的青睞。

骨水泥不是膠,沒有粘合性質,與骨和假體之間無化學連接,它是填充空間并通過機械連接傳遞載荷的材料,現(xiàn)代概念認為:良好的固定需要同時依靠微觀絞鎖(micro-interlock)和容積填充(bulk-filling)兩種作用機制。微觀絞鎖固定指骨水泥浸入松質骨內(nèi)形成界面上的交織嵌頓。有助于將骨水泥與骨表面間的剪切應力轉化為壓應力,使界面強度明顯提高,還可避免假體在界面上的微動。容積填充是將骨水泥完全均勻分布在假體與骨質之間,起到應力傳導作用。如果沒有骨水泥,假體與骨床之間通過少數(shù)點狀接觸傳導載荷,將造成接觸部位的局部應力增高。

實現(xiàn)微觀絞鎖需要滿足下面三個條件:(1)骨表面保留縫隙(骨小梁或微孔)。(2)低粘性骨水泥。(3)維持加壓。骨水泥容積充填要滿足下列條件:(1)徹底清洗髓腔。(2)減少髓腔出血。(3)均勻、充分填充。

通常認為骨水泥的最佳厚度不少于2mm,薄于1mm或厚于3mm均可能出現(xiàn)斷裂,尤其過薄的骨水泥層在應力下更容易斷裂,美國和英國多數(shù)醫(yī)生贊同這個觀點。但對于壓配型假體的植入,以Postel為代表的法國學者使用薄層骨水泥技術取得了滿意的療效。Skinner等總結比較了這兩種骨水泥技術的遠期臨床效果,常規(guī)組92例,股骨擴髓較假體柄直徑大2mm,壓配組97例,股骨擴髓與假體柄直徑相等,兩組均為同一手術組醫(yī)生施行的初次全髖置換。10年后存活率常規(guī)組∶壓配組為97.2%∶98.8%,術后5年假體垂直微動距離常規(guī)組∶壓配組為1.8mm∶1.0mm(P=0.36),X線片顯示假體周圍透亮線常規(guī)組明顯高于壓配組(P=0.0061),結果提示壓配型假體結合正確的骨水泥使用技術,可以得到更好(至少不低于常規(guī)骨水泥技術)的遠期效果。該技術目前在法國已廣為應用。如用于填充骨缺損,骨水泥厚度不宜超過5mm,尤其適用于老年患者。注意由于骨水泥自身機械強度的弱點(彈性模量低于骨骼,抗剪切力低于抗壓力),不能用于填充大塊、節(jié)段性骨缺損,特別慎用于年輕患者。

按照骨水泥單體與粉劑混合后的流動性的流動性、滲透性的高低及聚合后每一時相所占時間的不同,可將骨水泥分為高粘性和低粘性兩類。低粘度骨水泥有利于滲透到骨小梁中,更好地發(fā)揮微觀絞鎖作用,并且可以提供更多的工作時間。在所有骨水泥產(chǎn)品中,CMW的粘度最高,以至于難以裝入骨水泥槍管中,因此常用于手工填塞骨水泥的淺表部位;LVC、AKZ和Sulfix-6屬于低粘度骨水泥,適合用骨水泥槍注入,其中LVC(Zimmer)的聚合物顆粒直徑小,分子量低,粘度最低,保持液態(tài)時間最長;Simplex P的的粘度中等。

Palacos R分子量高,意味著含有長鏈結構,也屬于高粘度骨水泥,混合后保持液態(tài)時間相對較短,更適合在面團前期或面團期手法使用。Palacos R混合后5分鐘的硬度是Simplex P的2倍、CMW的1/3。其粉劑顆粒形狀不規(guī)則有利于添加抗生素后藥物的釋放。

由于在粉劑中有聚合引發(fā)劑,液體(單體)中有激活劑,因而骨水泥聚合及固化過程中不需要加熱和額外壓力,屬于自固化或稱冷固化。骨水泥固化影響因素,固化時間與:品牌,氣溫,濕度,單體及粉末的溫度,單體與粉末的比例的不同相關

聚合后的骨水泥承受壓力的強度大于抗張力或剪力強度。PALACOS R的彈性模量為2.3 Gpa(濕潤股骨皮質骨的拉伸彈性模量為17.6Gpa,扭轉彈性模量為3.2Gpa。股骨髓內(nèi)靠近皮質處的骨小樑最堅強,因此使用骨水泥時最好距離骨皮質1mm)。

笫一代骨水泥技術(70年代中期以前)

手工攪伴骨水泥

保留髓腔松質骨

髓腔沖洗和吸引

髓腔內(nèi)放置排氣管

用手將面團期骨水泥填塞入髓腔內(nèi)

用手維持假體柄中立位

假體柄外形(棱角尖銳)對骨水泥有切割

第二代骨水泥技術(70年代--90年代)

骨水泥手工攪拌后倒入骨水泥槍管內(nèi)

去除髓腔內(nèi)松質骨

重視股骨髓腔的沖洗、吸引和保持干燥

髓腔遠端使用髓腔塞

使用骨水泥槍自髓腔深部逐步后退填充骨水泥

用手或早期中位器維持假體柄中立位

假體柄材料和外形(棱角鈍圓)對骨水泥有切割

笫三代骨水泥技術(90年代以后)

真空或離心調(diào)配骨水泥后裝入骨水泥槍管內(nèi)

去除髓腔內(nèi)松質骨

重視股骨髓腔的沖洗、吸引、含腎上腺素海綿填塞止血和保持干燥

髓腔遠端使用髓腔塞

使用骨水泥槍自髓腔深部逐步后退填充骨水泥并維持加壓

假體柄遠端和近端特殊紋理或預涂處理,有利于應力經(jīng)過骨水泥傳遞到骨質

品牌:德骼拜爾

武漢德骼拜爾外科植入物是承擔中國生物技術重點產(chǎn)業(yè)化示范項目、專業(yè)從事醫(yī)學材料和醫(yī)療器械開發(fā)研制的高新技術企業(yè),專業(yè)從事創(chuàng)傷,顱頜面,脊柱,關節(jié)外科產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司自1999年成立以來,憑著科研與創(chuàng)新的精神,成為中國骨科植入物行業(yè)的領導品牌。

在過去的14年里,我們已經(jīng)全面迅速擴大我們的銷售網(wǎng)絡,在全球市場取得了顯著的成效,為我們的分銷商、醫(yī)務工作者、病人帶來高品質、價格合理的產(chǎn)品和優(yōu)良的用戶服務。

骨水泥套管組件產(chǎn)品介紹:

1.組件齊全,滿足多種需要;

2.骨水泥套管容量大;

3.密封性好;

4.全進口材質,管體牢固,抗壓能力強;

5.無菌吸塑盒包裝,適合國內(nèi)外長途運輸。

骨水泥槍產(chǎn)品介紹:

經(jīng)過多年技術研究,推出的骨水泥槍是其旗下主打名星招商產(chǎn)品,屬于骨水泥常規(guī)目錄產(chǎn)品,是標準配置產(chǎn)品,公司對產(chǎn)品進行了技術升級,該骨水泥槍擁有多項技術專利和突破,深受廣大經(jīng)理商和用戶的青睞,產(chǎn)品一經(jīng)推出,在激烈的市場競爭中脫穎而出,反響熱烈。

品牌:天津藍蛇

天津藍蛇醫(yī)療器械有限公司坐落于天津開發(fā)區(qū)第四大街5號B座-101(天津泰達生物醫(yī)藥研發(fā)大廈),已規(guī)劃為的天津泰達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,最近被命名為泰達知識產(chǎn)權產(chǎn)業(yè)化基地,是市級知識產(chǎn)權產(chǎn)業(yè)化基地。

地處開發(fā)區(qū)中心地帶第四大街與洞庭路交口,與天津摩托羅拉比鄰。交通便利,京津塘高速、津濱高速橫穿區(qū)內(nèi),天津新港、天津機場、輕軌鐵路、京哈鐵路環(huán)繞周圍,區(qū)內(nèi)公交、有軌電車距大廈不足200米。

一次性骨水泥真空攪拌注入器產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品特點:

適用于人工關節(jié)置換手術,采用完全手動的方法,完成骨水泥的攪拌與注射過程。

減少骨水泥的準備時間

提高骨水泥的混合攪拌質量

由于在骨水泥槍體上,可以通過產(chǎn)品自帶的連接管,連接到手術室的中心負壓系統(tǒng),因此可以減少攪拌、注射容器中空氣的含量,從而減少骨水泥中氣泡的產(chǎn)生,加強骨水泥硬化后的硬度

本產(chǎn)品使用簡便,易于拆裝

包裝中配套齊全,無需使用其他輔助器械即能完成全部攪拌與注射過程

全透明包裝,便于檢查。滅菌設計,拆封即可使用,減少手術前消毒過程

推薦使用中、低濃度骨水泥

品牌:深圳博恩

深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司,成立于2002年11月,主要生產(chǎn)和銷售骨科植入物---人工關節(jié),與國內(nèi)外科研院所、原材料生產(chǎn)廠家和加工廠家等有著密切的聯(lián)系及廣泛的合作?,F(xiàn)已取得深圳市高新技術項目的認證證書、國家高新技術項目認證證書及知識產(chǎn)權專利證書14項、注冊商標1項。

公司在2012年與美國華平投資及多家上市/準備上市企業(yè)達成股權交換協(xié)議,并迅速投資新廠擴產(chǎn),同時積極組建國內(nèi)市場網(wǎng)絡,品牌建設和開拓國外市場;集團于2013年11月8日在香港聯(lián)交所上市。

骨水泥槍產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品適用范圍:骨水泥槍與骨水泥真空混合系統(tǒng)配合使用,在外科手術時注入骨水泥。

產(chǎn)品性能結構及組成操作說明:產(chǎn)品組成部件為槍體、鎖環(huán)、推動桿、觸發(fā)器。產(chǎn)品由不銹鋼制成,觸發(fā)器不銹鋼牌號為304,其余部件牌號為420。

骨水泥套管產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品介紹

1.證照齊全,持藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證

2.骨水泥套管容量大,可裝4盒40g骨水泥(必要時也可直接當攪拌容器使用)

3.套管底座密封性好,不漏粉劑、水劑

4.骨水泥套管是采用純進口的材質,管體牢固,抗壓能力強

5.三層無菌吸塑盒包裝,適合國內(nèi)外長途運輸


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1.骨水泥對全身的影響

二十世紀七十年代早期,全髖置換術中與骨水泥有關的并發(fā)癥高達33%-100%,主要是血壓降低(使用骨水泥后收縮壓降低20mmHg),目前已減少到4.8%。少見的并發(fā)癥是心臟驟停。曾認為骨水泥中的單體與心血管并發(fā)癥有關,但術中實際測得血液中單體峰值遠低于動物實驗結果,并且有動物實驗表明,靜脈注射5倍常規(guī)劑量的單體未引起任何心血管并發(fā)癥,100倍劑量時可導致心臟驟停。單體進入血液循環(huán)后很快被清除,血液中峰值持續(xù)約3分鐘。股骨髓腔內(nèi)注入骨水泥后可出現(xiàn)血壓下降,而髖臼側使用骨水泥則無明顯影響,目前多認為一過性低血壓或猝死與單體的關系不大,而是與脂肪、骨髓或空氣造成的肺栓塞或心臟栓塞有關。在髖人工關節(jié)手術中,經(jīng)食道放置B超探頭,作心臟超聲波檢查。可在右心見到一些較小和較大的超聲反射波,前者稱為"暴風雪"現(xiàn)象,后者可長達5cm左右,全髖人工關節(jié)手術死亡病例的尸體解剖在肺血流中見有脂肪和骨髓成份栓子,這是由脂肪注射器注入股骨髓腔和假體柄插入骨髓腔內(nèi)時,擠壓骨髓,可誘發(fā)肺脂肪栓塞。

過敏可能是導致低血壓的另一個原因。有學者比較了骨水泥組和非骨水泥組插入股骨假體后,前者補體蛋白水平和活力降低,與過敏有關的C3a和C5a升高。過敏可導致血管通透性升高,因此推斷其與循環(huán)系統(tǒng)變化有關。

目前大量臨床和動物實驗表明股骨髓腔內(nèi)容物微粒栓塞肺毛細血管是低血壓的明顯因素。手術中髓腔內(nèi)注入骨水泥的高壓峰值可達575mmH。股骨髓腔內(nèi)容物微粒包括空氣、脂肪和骨髓等,肺栓塞后由于栓子的機械作用和化學作用可以引起多種病理反應。動物實驗(犬)發(fā)現(xiàn),假體插入3分鐘內(nèi),平均血壓顯著下降,伴有肺血管床阻力明顯升高。假體植入5分鐘后,心輸出量明顯降低。通過對接受骨水泥型長柄股骨假體和全膝置換術中出現(xiàn)心臟驟?;颊叩谋O(jiān)護,已在臨床上證實也存在上述血液動力學改變。

臨床上心血管系統(tǒng)的變化常發(fā)生在使用骨水泥30分鐘之內(nèi),最常見的是一過性動脈氧分壓降低,持續(xù)10分鐘左右后恢復。肺動脈分流現(xiàn)象(通氣/灌流比例失調(diào))高達28%,并可持續(xù)到術后48小時。低血壓較少見,約占骨水泥型全髖置換病例的5%,與高齡、既往患有心臟疾病、肺部疾病或惡性腫瘤等有關高壓脈動沖洗去除髓腔內(nèi)碎屑與微粒,有利于骨水泥與松質骨的微觀絞鎖固定,更重要的是避免髓腔內(nèi)容物引起肺栓塞后導致的循環(huán)系統(tǒng)紊亂,與未作高壓脈動沖洗相比,脂肪微粒數(shù)量減少了1/4。

補充血容量以維持動脈氧分壓。

在脊柱外科施行經(jīng)皮椎體成形術中,注入骨水泥也可能導致肺栓塞及心血管并發(fā)癥。

2.骨水泥對局部的影響

骨水泥聚合過程中,由于碳雙鍵斷裂并被單鍵取代,會產(chǎn)生聚合熱130卡/克,20克液態(tài)單體最多克產(chǎn)熱2600卡。產(chǎn)熱主要在面團期和固化期,聚合熱的高低與周圍組織結構、環(huán)境溫度、骨水泥初始溫度、體積大小、厚度等因素有關。實驗測定Simplex P骨水泥3mm和10mm厚樣本的聚合熱峰值分別為60℃和107℃,各種常用品牌骨水泥6mm厚的樣本產(chǎn)熱范圍在66℃-82.5℃。雖然骨水泥聚合熱較高,但臨床上使用的骨水泥層較薄,加之髓腔相對濕潤,有實驗發(fā)現(xiàn)骨水泥界面溫度40℃-43℃,低于組織蛋白熱凝固的溫度(47℃-56℃),因此聚合熱并非是導致假體松動的主要原因。

當髖臼有裂隙時,骨水泥可以穿過髖臼壁進入盆腔,骨水泥聚合反應釋放熱可能影響臨近的血管和導致血栓形成。安裝假體后,未清除過剩的骨水泥,硬化后的骨水泥邊角可以侵蝕緊鄰的、搏動的動脈管壁發(fā)生假性動脈瘤和血栓形成。

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