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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話(huà)（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20182400301
注冊(cè)人住所：
北京市朝陽(yáng)區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-21
有效期至：
2023-09-20
結(jié)構(gòu)及組成：
凝血酶試劑(凍干粉或液體)：Tris2.4gL、甘露醇50.0gL、牛血清白蛋白1.0gL、凝血酶30000IUL、鹽酸4ml L、硫柳汞鈉1.0gL。 發(fā)色底物(凍干粉或液體)：Tris6.1gL、S-2238 22.5mgL、甘露醇50.0gL、硫柳汞鈉1.0gL、鹽酸10ml L。 緩沖液（液體）：Tris7.3gL、氯化鈉5.0gL、肝素鈉0.05gL、硫柳汞鈉1.0gL、鹽酸10mlL。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿中抗凝血酶III的活性。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400301：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢3層302”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)”。
(批準(zhǔn)日期：20211223)
住所：“北京市朝陽(yáng)區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)樓1幢2層A201室”。
(批準(zhǔn)日期：20190109)
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400301：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢3層302”。
(批準(zhǔn)日期：20200602)
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品為凍干型和液體型，試劑規(guī)格如下： 規(guī)格序號(hào) 凝血酶試劑 發(fā)色底物 緩沖液 1 1×2ml 1×2ml 1×5ml 2 1×4ml 1×4ml 1×10ml 3 1×5ml 1×5ml 1×12.5ml 4 1×6ml 1×6ml 1×15ml 5 1×8ml 1×8ml 1×20ml 6 1×10ml 1×10ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒 （發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml，發(fā)色底物：2×2ml，緩沖液：2×5ml | 4480.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒 （發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml，發(fā)色底物：1×2ml，緩沖液：1×5ml | 2220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×5ml、發(fā)色底物：2×5ml、緩沖液：2×12.5ml（液體型） | 8325.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（液體型） | 2240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（液體型） | 3135.9600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml、發(fā)色底物：1×2ml、緩沖液：1×5ml（液體型） | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×4ml、發(fā)色底物：2×4ml、緩沖液：2×10ml（液體型） | 6720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（凍干型） | 3486.6700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：1×5ml、發(fā)色底物：1×5ml、緩沖液：1×12.5ml（液體型） | 4163.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準(zhǔn)20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml、發(fā)色底物：1×2ml、緩沖液：1×5ml（凍干型） | 1665.0000 |
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