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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
常德普施康生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（3） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401584
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2026-08-16
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1試劑、R2試劑、R1復(fù)溶液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成，其中： R1試劑：40 IU/mL凝血酶、3.4 g/L氯化鈉、5%甘露醇；R2試劑：2mmol/L發(fā)色底物（S-2238）、1%甘露醇；R1復(fù)溶液：2 USP/mL肝素鈉、50mmol/L Tris-HCL、15.85 g/L氯化鈉、1.5%EDTA-2Na；校準(zhǔn)品：含有一定濃度的牛血漿的凍干品，定值見(jiàn)瓶簽；質(zhì)控品：含有不同濃度的牛血漿的凍干品。質(zhì)控品靶值范圍具有批特異性，具體定值見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿抗凝血酶Ⅲ的活性。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號(hào)規(guī)格：
1. R1試劑：5.0mL×2，R2試劑：5.0mL×2，R1復(fù)溶液：6.0mL×2，校準(zhǔn)品：1.0mL×1，質(zhì)控品（選配）：1.0mL×3； 2. R1試劑：2.0mL×2，R2試劑：2.0mL×2，R1復(fù)溶液：3.0mL×2，校準(zhǔn)品：1.0mL×1，質(zhì)控品（選配）：1.0mL×3。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定18個(gè)月。試劑復(fù)溶后于2～8℃可保存7天，不可凍融。R1復(fù)溶液開(kāi)封后于2～8℃可保存6個(gè)月。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后于2～8℃可保存24小時(shí)，不可凍融。生產(chǎn)日期、使用期限：見(jiàn)瓶簽。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
無(wú)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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