腦電圖儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腦電圖儀

注冊人名稱：

深圳英智科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20222071605

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū)

批準(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2027-10-19

結構及組成：

由放大器、電極帽、USB連接線、電源適配器、電池、軟件組成。

適用范圍：

用于臨床腦電信號的采集。

變更情況：

2022-11-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū) ”變更為“1.深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū) 2.深圳市寶安區(qū)福海街道展城社區(qū)蠔業(yè)路39號旭竟昌工業(yè)園B1棟2層”。

生產(chǎn)地址：

1.深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū) 2.深圳市寶安區(qū)福海街道展城社區(qū)蠔業(yè)路39號旭竟昌工業(yè)園B1棟2層

型號規(guī)格：

actiCHamp Plus C

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222071605”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-03生理參數(shù)分析測量設備

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