腦電圖儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

腦電圖儀

注冊(cè)人名稱：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252070481

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)（上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由EEG-1200 系統(tǒng)程序、隔離變壓器、電極輸入盒、電極輸入盒、迷你接線盒、網(wǎng)線轉(zhuǎn)換器、數(shù)字視頻軟件、振幅整合腦電圖軟件、閃光燈、腦電圖電極套裝(含有腦電用耳電極NE-311A、腦電用心電導(dǎo)聯(lián)線(DIN)BC-112B、腦電導(dǎo)聯(lián)線BE-403B、腦電頭部電極BE-0006、頭罩固定帶BE-0007、下顎固定帶BE-0008、電極墊片、環(huán)形導(dǎo)圈組件)、火棉膠電極、SPO2 適配器、可重復(fù)使用脈搏血氧探頭組成。詳見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品可導(dǎo)出、記錄、分析及組合成人、小兒及新生兒患者的大腦皮層活動(dòng)電位，同時(shí)該產(chǎn)品可測(cè)量、顯示患者的 SpO2 信息和心電、肌電和眼球運(yùn)動(dòng)波形,其中心電、肌電和眼球運(yùn)動(dòng)波形用于去除腦電偽影。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由專業(yè)的醫(yī)生和技師使用，為睡眠障礙，癲癇相關(guān)疾病診斷提供所需的信息。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)（上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)）

型號(hào)規(guī)格：

EEG-1260、EEG-1260B

管理類別：

Ⅱ

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