腦電圖儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

腦電圖儀

注冊人名稱：

北京寧矩科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20262070054

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)王莊路1號院清華同方科技大廈D座16層1601號

批準(備案)日期：

2026-02-13

有效期至：

2031-02-12

結構及組成：

本產(chǎn)品由主機、充電底座和腦電數(shù)據(jù)管理軟件(型號：SH31；發(fā)布版本：1)組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機構對成人及6歲以上兒童的前額葉腦電生理信號進行檢測、處理、顯示和儲存，不包括自動診斷部分。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

MH31309.01

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：澤理氪醫(yī)學科技(北京)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91110108MA01W5QQ47。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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