可收費多糖沖洗液/VSD類
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
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Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
注冊人名稱：
上海移宇科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20193070324
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座
批準(備案)日期：
2024-05-10
有效期至：
2029-05-14
結(jié)構(gòu)及組成：
由發(fā)射器(MD-TY-008)、一次性使用葡萄糖傳感器 ( MD-JY-006 ) 、 充 電 線 ( MD-TY-009 ) 、 血 糖 管 理 應 用 軟 件 (MD-TL-006，發(fā)布版本 1.4(android 版) 或 2.1(ios 版))或遙控手持機(MD-FM-008) 及其 USB 充電線和適配器組成
適用范圍：
適用于18歲及以上的成人糖尿病患者，用于連續(xù)監(jiān)測組織間液的葡萄糖水平?？梢詾榛颊咛峁崟r的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，不能替代指尖血血糖檢測儀，不直接用于糖尿病治療措施的調(diào)整。由醫(yī)生基于血糖趨勢及一段時間內(nèi)的連續(xù)血糖讀數(shù)對檢測結(jié)果進行解釋。本系統(tǒng)適用于單個患者使用。
變更情況：
2020-07-08 “生產(chǎn)地址:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座”變更為“生產(chǎn)地址:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座、7樓C座、6樓603室”。 2021-08-26 詳見變更對比表的附頁。 2022-09-06 “注冊人名稱:上海移宇科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:上海移宇科技有限公司” 2023-11-06 注冊證變更對比表、產(chǎn)品技術(shù)要變更對比表詳見附件 2024-04-07 產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
生產(chǎn)地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓7樓F座、7樓C座、6樓603室
型號規(guī)格：
MD-MY-008
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | MD-MY-008 | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | MD-MY-008 | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | MD-MY-008 | 450.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | 450.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | 450.00 | |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20193070324 | MD-MY-008 | 450.00 |
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