持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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國(guó)械注準(zhǔn)20243070372

江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓

2024-02-21

2029-02-20

該產(chǎn)品由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)傳感器(Glunovo S2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)發(fā)射器(Glunovo X2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)移動(dòng)應(yīng)用程序(App)(Glunovo M2-A、Glunovo M2-I，發(fā)布版本1)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)分析軟件(Glunovo W2，發(fā)布版本1)組成。

該產(chǎn)品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

2024-08-26 注冊(cè)人住所由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3樓; 載明生產(chǎn)地址由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3樓;注冊(cè)人住所變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓; 載明生產(chǎn)地址變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓

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