持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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國(guó)械注準(zhǔn)20213070872

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤街108號(hào)

2021-11-3

2026-11-2

產(chǎn)品由一次性葡萄糖探頭（葡萄糖傳感器和敷貼器）、葡萄糖信號(hào)發(fā)射器、葡萄糖信號(hào)接收器（內(nèi)置血糖檢測(cè)模塊）、血糖管理應(yīng)用軟件（發(fā)布版本1）及配套附件（信號(hào)接收器充電線和信號(hào)接收器充電器）組成。葡萄糖傳感器由傳感器底座、膠布和傳感器探頭組成。

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤街108號(hào)

G7、G7-A、G7-B

第三類