持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

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國械注準(zhǔn)20243070268

北京市海淀區(qū)西北旺東路10號院東區(qū)7號樓四層S408

2024-02-05

2029-02-04

產(chǎn)品由監(jiān)測儀（含傳感器和發(fā)射器）、助針器和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)移動軟件（發(fā)布版本：1）組成。

產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長14天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海五路58 號院3號樓2層?xùn)|210室

M8

第三類

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