可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
注冊人名稱：
普林斯頓醫(yī)療科技（珠海）有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143071986
注冊人住所：
珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-02-18
有效期至：
2024-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由GS-1型一次性持續(xù)葡萄糖傳感器、DAQ-1型數(shù)據(jù)采集器、DP-1型數(shù)據(jù)處理器、AP-1型數(shù)據(jù)適配器和CGMS-2009持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件五部分組成。
適用范圍：
該器械適用于成年（18歲及以上）Ⅱ型糖尿病患者腹部皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測，以改進(jìn)對糖尿病的管理。測得的值并不適宜直接用于治療調(diào)整，而是提醒何時(shí)需要進(jìn)行指尖血測試。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的值不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)為使用者提供持續(xù)葡萄糖信息以追蹤葡萄糖變化情況。它還可以儲(chǔ)存葡萄糖數(shù)據(jù)，葡萄糖數(shù)據(jù)可以被進(jìn)一步下載到個(gè)人計(jì)算機(jī)軟件上，用于對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
變更情況：
“注冊人住所:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層；生產(chǎn)地址:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層”變更為“注冊人住所:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元；生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元”。
生產(chǎn)地址：
珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園1號廠房A區(qū)A2層
型號規(guī)格：
CGMS-2009型
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20143211986
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | GS-1型一次性持續(xù)葡萄糖傳感器 | 國械注準(zhǔn)20143071986 | CGMS-2009型 | 3990.0000 |
| 陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果 | 持續(xù)葡萄糖檢測系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20143071986 | CGMS-2009型 | 580 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器 | 國械注準(zhǔn)20143071986 | CGMS-2009型 | 480.00 |
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