經(jīng)顱電刺激儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)顱電刺激儀

注冊人名稱：

西安科悅醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242090177

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號科技企業(yè)加速器二區(qū)9號樓20201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2029-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、電線組件、電極線、高精度電極(選配)、耳夾電極、理療電極片、電極定位帽、海綿套、導(dǎo)電膏(選配)組成。

適用范圍：

適用于對腦損傷引起的運動功能障礙、語言障礙(失語癥)、吞咽障礙、意識障礙進(jìn)行輔助治療，輔助治療或緩解認(rèn)知障礙、原發(fā)性失眠。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號科技企業(yè)加速器二區(qū)9號樓20201、20301

型號規(guī)格：

TDCS-20A、A620、A620-A、A620-B、A620-C、A620-D、A620-E、A620-F

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“陜械注準(zhǔn)20242090177《經(jīng)顱電刺激儀》醫(yī)療器械注冊證”共同使用。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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