經(jīng)顱電刺激儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)顱電刺激儀

注冊(cè)人名稱：

南京沃高醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232090878

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)云密城3號(hào)樓1501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-17

有效期至：

2028-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)顱電刺激儀由計(jì)算機(jī)主機(jī)、控制軟件(發(fā)布版本：V2)、電刺激器、顯示器、打印機(jī)、鍵盤、鼠標(biāo)、電源線、理療用體表電極(該產(chǎn)品為已備案取證產(chǎn)品)、固定綁帶、綁帶扣、臺(tái)車組成，其中電刺激器數(shù)量可選配，選配數(shù)為1-12個(gè)，每個(gè)型號(hào)至少應(yīng)配一個(gè)。

適用范圍：

適用于對(duì)腦功能損傷引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙、語(yǔ)言障礙、吞咽障礙進(jìn)行治療,輔助治療或緩解認(rèn)知障礙，開展患者認(rèn)知功能的評(píng)估，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用輔助改善患者失眠癥狀。

變更情況：

2025-01-17注冊(cè)人住所變更由“南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)3號(hào)樓15層1501、1502室”變更為“南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)云密城3號(hào)樓1501室”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)學(xué)府路24號(hào)聯(lián)東U谷6棟301-1、301-2、301-3、401室

型號(hào)規(guī)格：

A620S、A620、A620C、A620D、A620X、A620Y、A620Z、A620P

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232090878”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用