經(jīng)顱電刺激儀由刺激主機(jī)、主機(jī)充電器、雙通道電纜、五通道電纜、雙通道電極、五通道電極、綁帶、環(huán)形電極托、導(dǎo)電膏、電極固定帽和經(jīng)顱電刺激軟件組成，經(jīng)顱電刺激軟件發(fā)布版本為1，型號為NSS-CS。因型號不同其配置不同。其中，雙通道電極為吸水電極，五通道電極為高精度電極。綁帶、環(huán)形電極托、電極固定帽、導(dǎo)電膏為選配件，綁帶配合雙通道電極使用，環(huán)形電極托、導(dǎo)電膏、電極固定帽配合五通道電極使用，導(dǎo)電膏為外購有注冊證產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于對腦功能損傷引起的運動功能障礙、語言及認(rèn)知障礙、吞咽障礙進(jìn)行治療,或緩解失眠癥狀。

變更情況：

2024-12-16生產(chǎn)地址變更由“常州市武進(jìn)區(qū)常武中路18號常州科教城智能產(chǎn)業(yè)園10#廠房2樓10#202”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)常武中路18-67號常州科教城智能數(shù)字產(chǎn)業(yè)園10號房屋2樓202”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)常武中路18-67號常州科教城智能數(shù)字產(chǎn)業(yè)園10號房屋2樓202

型號規(guī)格：

NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232090319”醫(yī)療器械注冊證共同使用