經(jīng)顱電刺激儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)顱電刺激儀

注冊(cè)人名稱：

南京沃高醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202091106

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)3號(hào)樓15層1501、1502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)顱電刺激儀由主機(jī)、鋰電池、適配器、電源線、電纜、電極、海綿墊片、環(huán)形電極托、導(dǎo)電膏、固定綁帶、綁帶扣、電極固定帽、臺(tái)車組成，因型號(hào)不同而組成部分不同。

適用范圍：

適用于對(duì)腦功能損傷引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙、語言障礙、吞咽障礙進(jìn)行治療,輔助治療或緩解認(rèn)知障礙，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用輔助改善患者失眠癥狀。

變更情況：

2025-05-15適用范圍變更由“適用于對(duì)腦功能損傷引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙、語言及認(rèn)知障礙、吞咽障礙進(jìn)行治療,治療或緩解失眠，抑郁，焦慮癥狀?！弊兏鼮椤斑m用于對(duì)腦功能損傷引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙、語言障礙、吞咽障礙進(jìn)行治療,輔助治療或緩解認(rèn)知障礙，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用輔助改善患者失眠癥狀?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)學(xué)府路24號(hào)聯(lián)東U谷6棟301-1、301-2、301-3、401室

型號(hào)規(guī)格：

VTS-800A、VTS-801A、VTS-800B、VTS-801B、VTS-800C、VTS-801C、VTS-800D、VTS-801D

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202091106”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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