一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊人名稱：

深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20192021321

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍?zhí)锿辉Ｂ?號瑩展科技園D3棟402、D3棟8附97、D3棟212

批準(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)絲和導(dǎo)絲護套組成。其中，潤滑導(dǎo)絲由鎳鈦合金芯絲、聚氨酯包覆層、聚維酮涂層組成；斑馬導(dǎo)絲由鎳鈦合金芯絲、聚四氟乙烯包塑層組成；導(dǎo)絲護套為聚乙烯材料制成。

適用范圍：

內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

變更情況：

2023-04-13: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值垃撜闺娮涌萍加邢薰緢@區(qū)8號倉庫106房、8號倉庫402、403房”變更為“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍?zhí)锿辉Ｂ?號瑩展科技園D3棟402、D3棟8附97、D3棟212 ”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值垃撜闺娮涌萍加邢薰緢@區(qū)8號倉庫106房、8號倉庫402、403房”變更為“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍?zhí)锿辉Ｂ?號瑩展科技園D3棟402、D3棟8附97、D3棟212 ”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍?zhí)锿辉Ｂ?號瑩展科技園D3棟402、D3棟8附97、D3棟212

型號規(guī)格：

201CH2812、201CH2815、201CH2818、201CH3212、201CH3215、201CH3218、201CH3512、201CH3515、201CH3518、201BM2812、201BM2815、201BM2818、201BM3212、201BM3215、201BM3218、201BM3512、201BM3515、201BM3518

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192021321”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH3515	582.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201BM2818	1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH2815	582.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201BM3515	1300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH3212	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201BM3518	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH3512	500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201BM2815	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH2812	700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲	粵械注準20192021321	201CH2818	1200.0000