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一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲
注冊人名稱：
深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202020134
注冊人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-09
有效期至：
2025-01-30
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由導(dǎo)絲和護套組成，導(dǎo)絲由芯絲、包塑層和親水涂層組成。
適用范圍：
在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。
變更情況：
2022-06-24: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1402”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”變更為“廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注冊人名稱由“深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512
型號規(guī)格：
0.032in*150cm、0.035in*150cm
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202020134”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.032in*150cm | 544.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.035in*150cm | 544.0000 |
| 江西省+動態(tài)第28批 | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.035in*150cm | 544.0000 |
| 江西省+動態(tài)第28批 | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.032in*150cm | 544.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.035in*150cm | 690.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 粵械注準(zhǔn)20202020134 | 0.032in*150cm | 544.00 |
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