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一次性使用泌尿道用導絲
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第二類
產品名稱：
一次性使用泌尿道用導絲
注冊人名稱：
張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182020403
注冊人住所：
張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢
批準(備案)日期：
2023-11-23
有效期至：
2028-02-04
結構及組成：
一次性使用泌尿道用導絲由導絲和推管組成，按材質和形狀不同分為金屬導絲（JS）、金屬彎頭導絲（JW）、PVC導絲（PS）、PTFE導絲（ FS）、PTFE彎頭導絲（FW）、PTFE涂覆導絲（FT）、PTFE涂覆彎頭導絲（TW）共七種。導絲按外徑不同分為0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五種規(guī)格，推管按外徑不同分為Ⅰ、Ⅱ兩種型號。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
與J型導管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、導引作用。
變更情況：
2023-11-23注冊人住所變更 由“張家港經濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”生產地址變更 由“張家港市經濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號, 張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”變更為“張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢”
生產地址：
張家港市楊舍鎮(zhèn)西塘公路588號2幢
型號規(guī)格：
JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW導絲（0.018、0.028、0.032、0.035、0.038）、推管（Ⅰ、Ⅱ）
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20182020403”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.028推管I，YZ | 1080.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.032推管I | 1299.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.035推管II，YZ | 1080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.028推管I | 190.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.032推管II | 190.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.032推管II | 325.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.035推管II | 190.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.035推管II | 325.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.018推管I | 190.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用泌尿道用導絲 | 蘇械注準20182020403 | 0.038推管II | 190.0000 |
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