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一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊人名稱：

江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192020680

注冊人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2024-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲由符合YY/T0294.1-2016規(guī)定的304(牌號(hào)：06Cr19Ni10)不銹鋼材料和手柄(選配)組成。表面可帶聚四氟乙烯(PTFE)涂覆層。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

變更情況：

2024-05-17產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》”變更為“詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》”

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓三層,江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

JS/JW/FT/TW-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/ 2000/2300/2600/3600

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192020680”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第二批）增補(bǔ)入庫 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020680 32-1500 800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第二批）增補(bǔ)入庫 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020680 38-1500 800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第二批）增補(bǔ)入庫 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 蘇械注準(zhǔn)20192020680 35-1500 800.0000
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