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亞輝龍生物科技（南京）有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
亞輝龍生物科技（南京）有限公司
許可/備案證號
蘇藥監(jiān)械生產許20020132號
法定代表人
蔣輝
企業(yè)負責人
蔣輝
注冊地址
南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層
生產地址
南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層
生產范圍
III類:6840-1與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑II類:6840-1用于蛋白質檢測的試劑，6840-2用于糖類檢測的試劑，6840-3用于激素檢測的試劑，6840-4用于酶類檢測的試劑，6840-5用于酯類檢測的試劑，6840-7用于無機離子檢測的試劑，6840-9用于自身抗體檢測的試劑，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑
省份
江蘇省
發(fā)證日期
2023-06-28
有效期限
2026-07-01
審核機關
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
工商信息
公司名
亞輝龍生物科技（南京）有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼
91320115724593489C
法人
蔣輝
公司地址
南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層
所屬行業(yè)
科學研究和技術服務業(yè)-研究和試驗發(fā)展-醫(yī)學研究和試驗發(fā)展
注冊資金
194.2662萬美元
業(yè)務范圍
生產體外生化試劑；生物制品的研究、技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；銷售生物制品、化工產品（不含危險化學品）；塑料制品、電子設備及配件；醫(yī)療器械生產；銷售自產產品及相關業(yè)務咨詢。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結果為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
成立日期
2001-03-02
聯(lián)系方式(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
電話
18*******57, 18*******63, 13*******51, 18*******88, 17*******51, 02********19, 02********86, 02*******96, 02********89, 02********77, 02********36, 02*******19, 02********19
郵箱
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官網(wǎng)
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亞輝龍生物科技（南京）有限公司注冊（備案）產品
淀粉酶檢測試劑盒（CNP-G3法）
蘇械注準20142400099/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-06-02α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
蘇械注準20152400256/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20152400257/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15中性粒細胞明膠酶相關載脂蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400259/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15乳酸檢測試劑盒（酶比色法）
蘇械注準20152400252/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20152400260/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400261/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400263/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400264/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15丙酮酸檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20152400253/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15唾液酸檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20152400254/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400255/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-03-15二氧化碳檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20152400865/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-06-01高敏C-反應蛋白檢測試劑盒（膠乳凝集反應法）
蘇械注準20152400899/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2025-07-06免疫球蛋白IgM檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400585/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-03免疫球蛋白IgA檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400574/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-08亮氨酸氨基轉肽酶檢測試劑盒（速率法）
蘇械注準20162400575/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-04補體C4檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400576/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-25補體C3檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400577/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-03脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）
蘇械注準20162400578/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-03-04轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400579/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-04視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
蘇械注準20162400580/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-25免疫球蛋白IgG檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400581/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-21甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
蘇械注準20162400582/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-04纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒（膠乳增強免疫濁度法）
蘇械注準20162400583/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-02-23載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20162400584/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2026-03-07β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20172400268/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2027-02-23α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）
蘇械注準20172400491/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2027-04-05脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
蘇械注準20182400054/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）
蘇械注準20182400055/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳凝集反應法）
蘇械注準20182400057/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（免疫濁度法）
蘇械注準20182400058/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03前白蛋白檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
蘇械注準20182400060/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法）
蘇械注準20182400061/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182400064/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182401219/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-07-29肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（NAC-免疫抑制法）
蘇械注準20192400400/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-04-29肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
蘇械注準20192400405/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）
蘇械注準20192400583/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法）
蘇械注準20192400580/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02肌酐檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20192400399/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29甘油三酯檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20192400586/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02腺苷脫氨酶檢測試劑盒（酶比色法）
蘇械注準20192400407/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-04-29總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲反應法）
蘇械注準20192400587/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-06-02γ-谷氨?；D移酶檢測試劑盒（速率法）
蘇械注準20192400403/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）
蘇械注準20192400585/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-06-02天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（酶學速率法）
蘇械注準20192400406/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（酶學速率法）
蘇械注準20192400402/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸法）
蘇械注準20192400582/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02堿性磷酸酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
蘇械注準20192400462/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-05-13高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法）
蘇械注準20192400581/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-06-02膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法）
蘇械注準20192400589/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）
蘇械注準20192400588/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2024-06-02膽堿酯酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
蘇械注準20192400401/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29尿酸檢測試劑盒（酶法）
蘇械注準20192400404/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2029-04-29單胺氧化酶檢測試劑盒(比色法)
蘇械注準20182401214/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-07-29髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182401222/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-07-295’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法）
蘇械注準20182401223/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-07-29生化儀用堿性清洗液
蘇寧械備20230271/亞輝龍生物科技（南京）有限公司谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法)
蘇械注準20252400216/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-02-13鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20252400249/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-02-18待測物清洗液
蘇寧械備20250118號/亞輝龍生物科技（南京）有限公司尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
蘇械注準20252401768/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-09-10生化儀用堿性清洗液
蘇寧械備20230271號/亞輝龍生物科技（南京）有限公司總鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）
蘇械注準20252402438/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-12-30觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20252402429/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-12-30超氧化物歧化酶測定試劑盒（比色法）
蘇械注準20252402434/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-12-30生化復合校準品
蘇械注準20252402423/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2030-12-29N末端-前B型鈉尿肽測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20262400020/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-0525-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20262400029/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-05可溶性轉鐵蛋白受體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20262400022/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-05λ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20262400034/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-05Ⅲ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準20262400187/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-26纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20262400179/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-25Ⅳ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準20262400162/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-21醛縮酶測定試劑盒（酶法）
蘇械注準20262400164/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-21癌抗原72-4測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準20262400095/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-14癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
蘇械注準20262400086/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-14鋰測定試劑盒（類卟啉顯色法）
蘇械注準20262400090/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-14α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20262400127/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-18游離膽固醇測定試劑盒（酶法）
蘇械注準20262400208/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2031-01-27