半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20233130893

注冊人住所：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

半月板縫合系統(tǒng)由植入物和插入器組成，植入物包括2個固定棒和縫線。固定棒由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線為藍白色，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，表面無涂層；插入器與患者接觸的穿刺管由符合YY/T 0294.1中的06Cr19Ni10不銹鋼制成，推桿由符合YY/T 0294.1中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成，限位管由聚醚酰胺Pebax6333材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)，用于半月板撕裂的修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，上彎型	18000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，直型	17000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，下彎型	18000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，上彎型	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，直型	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，下彎型	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，下彎型	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，直型	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893	半月板縫合器，上彎型	1550.0000
2023年11月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20233130893		18000.00